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冷庫(kù)知識(shí)

gsp藥品陰涼冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布日期:2023-06-21 來(lái)源:浩爽 作者:浩爽

  醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)、設(shè)計(jì)、安裝在藥品行業(yè)貯藏,保鮮更是尤為重要。藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般都具備醫(yī)藥冷庫(kù)、恒溫陰涼庫(kù)、藥品陰涼冷庫(kù)等不同溫度環(huán)境的冷庫(kù)房,醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)和應(yīng)用能夠?qū)⑺幤钒促A藏溫度分區(qū)存放。上海醫(yī)藥冷庫(kù)安裝、造價(jià)咨詢請(qǐng)聯(lián)系浩爽制冷。

gsp藥品陰涼冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

  藥品陰涼庫(kù)溫度0~20℃;濕度:45~75%。


  在高溫下會(huì)變質(zhì)的藥物應(yīng)放在8~20℃的低溫環(huán)境中保存,研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學(xué)反應(yīng)速度就會(huì)相應(yīng)增加3~4倍,強(qiáng)光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。下面是各種醫(yī)療冷庫(kù)庫(kù)溫標(biāo)準(zhǔn):


  藥品陰涼庫(kù):8℃~20℃,主要用于藥品的存儲(chǔ);濕度:45~75%。


  疫苗冷庫(kù):0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲(chǔ)。


  血液冷庫(kù):-5℃~1℃可儲(chǔ)存血液,生物制品等。


  血漿冷庫(kù):-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲(chǔ)存。


  根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)建造醫(yī)藥冷庫(kù)、藥品冷庫(kù)的相關(guān)規(guī)定條款對(duì)于經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備:


  (1)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫(kù);


  (2)醫(yī)藥冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);


  (3)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備;


  (4)用于醫(yī)藥冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;


 ?。?)在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。


  可根據(jù)客戶要求設(shè)計(jì)特定溫度的醫(yī)藥冷庫(kù)


  gsp是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。我司藥品陰涼庫(kù)設(shè)計(jì)方案,嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)用冷庫(kù)的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),建造高質(zhì)量的醫(yī)藥冷庫(kù)工程,配合企業(yè)一次通過(guò)gsp、gmp認(rèn)證。


gsp藥品陰涼冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

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