2-8C的醫(yī)藥冷庫主要用于存儲(chǔ)藥品、診斷試劑、疫苗等醫(yī)用物品，也可以稱作診斷試劑冷庫。隨著醫(yī)藥產(chǎn)品在國內(nèi)需求的劇增，國家對疫苗、試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的存儲(chǔ)更加嚴(yán)格，診斷試劑冷庫建設(shè)必須要符合國藥監(jiān)的技術(shù)要求，滿足gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范。
GSP認(rèn)證2-8℃醫(yī)藥試劑冷庫，后補(bǔ)式藥品冷藏庫安裝公司，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定對中國市場藥品及醫(yī)療企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)型的規(guī)定，藥品流通經(jīng)營企業(yè)必須遵守藥品藥品質(zhì)量管理規(guī)定簡稱GSP,以及實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度及GMP認(rèn)證，其藥品及其醫(yī)藥器材、體外診斷、必須在低溫冷藏庫中存放。
GSP診斷試劑冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)如下:
1、產(chǎn)品功能必須滿足新的GSP的要求。
2、按標(biāo)準(zhǔn)要求布置監(jiān)測點(diǎn)。
3、安裝調(diào)試時(shí)應(yīng)注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在35~75%，如超過限制應(yīng)報(bào)警。即發(fā)射機(jī)本地蜂鳴聲報(bào)警、控制室聲光報(bào)警和管理員手機(jī)短信報(bào)警。
4、現(xiàn)場檢定的測溫設(shè)備必須由省級以上計(jì)量部門檢定，并出具相關(guān)證書，否則報(bào)告無效。
5、冷庫制冷系統(tǒng)一用一備，即如果有一制冷機(jī)組出現(xiàn)故障時(shí)，另一備用機(jī)組可以及時(shí)啟動(dòng)備用。
醫(yī)藥冷庫不同于普通的冷庫，建議大家在選擇GSP認(rèn)證的醫(yī)藥試劑冷庫，建造GSP醫(yī)藥試劑冷庫的安裝一定要找專業(yè)的冷庫建造安裝公司，不要因?yàn)楣?jié)省成本隨便找一家冷庫安裝公司建造。
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